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食藥監總局:56批(臺)醫療器械被檢出不合格

2015-08-20 20:52:15??來源:中國質量新聞網  責任編輯:肖月青   我來說兩句
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(十四)金屬骨針1家企業1批次產品。常州市康輝醫療器械有限公司生產的金屬骨針-圓型骨針4×300,表面粗糙度不符合標準規定。

(十五)一次性使用鼻氧管3家企業3批次產品。分別為:寧波藍柏醫療器械有限公司生產的鼻氧管、常州市環康醫療器械有限公司和江蘇耀華醫療器械科技有限公司生產的一次性使用鼻氧管,密封性不符合標準規定。

(十六)一次性使用人體靜脈血樣采集容器1家企業1批次產品。汕頭市金豐醫療器械科技有限公司生產的一次性使用惰氣保護真空采血管,容量不符合標準規定。

(十七)醫用防護口罩1家企業2批次產品。紹興振德醫用敷料有限公司生產醫用防護口罩2批次,密合性不符合標準規定。

(十八)尿素檢測試劑(盒)1家企業1批次產品。威特曼生物科技(南京)有限公司生產的尿素氮檢測試劑盒(速率法)線性范圍不符合標準規定。

(十九)乳酸脫氫酶檢測試劑1家企業1批次產品。威特曼生物科技(南京)有限公司生產的乳酸脫氫酶檢測試劑盒(速率法)線性范圍不符合標準規定。

(二十)總蛋白檢測試劑1家企業1批次產品。希森美康生物科技(無錫)有限公司生產的總蛋白檢測試劑(雙縮脲法)線性不符合標準規定。

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